Иммунодепрессивный препарат Оренсия (абатацепт) применяется для лечения аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический артрит. В статье рассмотрим инструкцию по применению Оренсии, ее показания и противопоказания, а также возможные побочные эффекты. Также представим информацию о стоимости препарата в аптеках, его аналогах и отзывы пациентов и врачей, что поможет понять правильное использование и ожидаемые результаты.
Инструкция по применению
Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению иммунодепрессивного препарата Оренсия для достижения максимальной эффективности и минимизации рисков. Препарат используется для лечения различных аутоиммунных заболеваний, и его действие направлено на подавление избыточной активности иммунной системы. Специалисты рекомендуют внимательно следить за дозировкой и режимом введения, так как неправильное применение может привести к нежелательным побочным эффектам. Также важно учитывать возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Врачи акцентируют внимание на необходимости регулярного мониторинга состояния пациента, чтобы своевременно выявлять любые изменения и корректировать лечение. Правильное использование Оренсии может значительно улучшить качество жизни пациентов, однако требует ответственного подхода и соблюдения всех рекомендаций.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Фармакологические свойства
Оренсия — иммунодепрессивный препарат, основанный на абатацепте.
Основной компонент — растворимый белок, который включает внеклеточный домен антигена 4 цитотоксических Т-лимфоцитов, соединенный с модифицированным Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G1. Абатацепт представляет собой рекомбинантный белок, получаемый с использованием методов генной инженерии из клеток млекопитающих.
Действующее вещество избирательно регулирует ключевой ко-стимулирующий сигнал, необходимый для активации Т-лимфоцитов, экспрессирующих кластер-дифференцировки 28. У пациентов с ревматоидным артритом Т-лимфоциты находятся в синовиальной жидкости. Активированные Т-лимфоциты играют важную роль в патогенезе ревматоидного артрита и других аутоиммунных заболеваний.
Для полной активации Т-лимфоцитов требуется два сигнала от антигенпрезентирующих клеток:
- Для распознавания специфического антигена рецепторами Т-клеток;
- Включает взаимодействие молекул CD80 и CD86 на антигенпрезентирующих клетках с рецептором CD28 на поверхности Т-лимфоцитов.
Абатацепт специфически связывается с CD80 и CD86, избирательно подавляя этот путь. Активный компонент в значительной степени влияет на ответ неактивированных Т-лимфоцитов, в отличие от Т-лимфоцитов памяти.
Оренсия блокирует действие Т-лимфоцитов, устраняя воспалительные процессы.
В ходе исследований, проведенных вне живого организма и на животных, было показано, что абатацепт снижает зависимое от Т-лимфоцитов образование антител и воспалительные реакции.
In vitro абатацепт уменьшает активацию Т-лимфоцитов, что подтверждается снижением пролиферации и выработки цитокинов в лимфоцитах человека. У крыс с коллагениндуцированным артритом действующее вещество препарата устраняет воспаление, снижает выработку антиколлагеновых антител и антигенспецифичную продукцию интерферона гамма.
| Раздел инструкции | Ключевые сведения | Важные примечания |
|---|---|---|
| Название препарата | Оренсия (Orencia) | Международное непатентованное наименование: Абатацепт (Abatacept) |
| Лекарственная форма | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; Раствор для подкожного введения (предзаполненный шприц или автоинжектор) | Выбор формы зависит от показаний и предпочтений пациента/врача. |
| Фармакотерапевтическая группа | Иммунодепрессанты, селективные иммуносупрессоры | Механизм действия: селективный модулятор костимуляторного сигнала Т-лимфоцитов. |
| Показания к применению | Ревматоидный артрит (умеренной или высокой активности); Псориатический артрит (активная форма); Ювенильный идиопатический артрит (полиартикулярная форма) | Применяется при неэффективности или непереносимости других базисных противоревматических препаратов (БПРП), включая метотрексат и ингибиторы ФНО-α. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к абатацепту или любому из вспомогательных веществ; Тяжелые инфекции (сепсис, оппортунистические инфекции); Беременность и период грудного вскармливания; Возраст до 6 лет (для некоторых форм/показаний) | Перед началом терапии необходимо исключить активные инфекции, особенно туберкулез. |
| Способ применения и дозы | Внутривенно: Доза рассчитывается по массе тела, вводится в виде инфузии в течение 30 минут. Начальная доза, затем через 2 и 4 недели, далее каждые 4 недели. Подкожно: Фиксированная доза, вводится 1 раз в неделю. Может использоваться после начальной внутривенной нагрузки или как монотерапия. | Дозировка и схема введения строго индивидуальны и определяются лечащим врачом. Необходим контроль за состоянием пациента. |
| Побочные действия | Инфекции (инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей); Реакции в месте инъекции/инфузии; Головная боль; Тошнота; Диарея; Повышение артериального давления | Серьезные побочные эффекты включают тяжелые инфекции, злокачественные новообразования, реакции гиперчувствительности. |
| Взаимодействие с другими лекарственными средствами | Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами ФНО-α, анакинрой, ритуксимабом. Возможно применение с метотрексатом, глюкокортикостероидами, НПВП. | Следует избегать живых вакцин во время терапии и в течение 3 месяцев после ее прекращения. |
| Особые указания | Перед началом терапии необходимо провести скрининг на туберкулез и вирусные гепатиты. Пациентов следует информировать о риске инфекций и необходимости немедленного обращения к врачу при их появлении. | Требуется регулярный мониторинг состояния пациента, включая лабораторные показатели. |
| Передозировка | Ограниченный опыт. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. | В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. |
| Условия хранения | Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, в защищенном от света месте. Не замораживать. | Не использовать препарат после истечения срока годности. |
Разновидности и состав
Фармацевтический продукт представлен в форме лиофилизата, предназначенного для приготовления раствора для инфузий.
Оренсия включает:
- активное вещество — абатацепт;
- вспомогательные компоненты — сахарозу, иолоксамер, моногидрат натрия дигидрофосфата, безводный натрия гидрофосфат, а также воду для инъекций.
Мнения людей о препарате Оренсия, используемом для подавления иммунной реакции, варьируются. Многие пациенты отмечают его эффективность в лечении аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит. Пользователи делятся положительными отзывами о снижении болей и улучшении качества жизни. Однако не обходится и без критики: некоторые жалуются на побочные эффекты, такие как головная боль и инфекции. Важно отметить, что инструкция по применению препарата подчеркивает необходимость консультации с врачом перед началом терапии. Многие пациенты рекомендуют тщательно следовать указаниям, чтобы минимизировать риски и достичь наилучших результатов. В целом, Оренсия вызывает смешанные чувства, но для многих она стала надежным помощником в борьбе с болезнью.
https://youtube.com/watch?v=bRwNTPEnQ8E
Показания к приёму
Оренсия применяется:
- Для пациентов с активным ревматоидным артритом средней или тяжелой степени, с целью облегчения симптомов, повышения клинической эффективности, замедления прогрессирования структурных изменений и улучшения подвижности.
- Для детей старше 6 лет, страдающих от умеренной или тяжелой формы активного ювенильного идиопатического артрита с множественными поражениями суставов, для уменьшения проявлений заболевания.
Препарат предназначен для терапии ревматоидного артрита.
Способ приёма и дозы
Медикамент может применяться как в одиночку, так и в сочетании с основными противовоспалительными средствами.
Оренсия вводится внутривенно в виде инфузии, которая длится полчаса, в следующих дозировках:
Читайте также:
| Вес | Дозировка | Количество флаконов |
| До 60 кг | 500 мг | 2 |
| 60-100 кг | 750 мг | 3 |
| Более 100 кг | 1 г | 4 |
Для взрослых пациентов после первого введения последующие инфузии следует проводить через 14 и 28 дней, а затем каждые 28 дней.
Для детей до 17 лет с массой менее 75 кг дозировка составляет 10 мг на 1 кг веса. Для детей с массой более 75 кг применяется доза, аналогичная взрослым. Максимальная доза — 1000 мг.
Обратите внимание на способ введения препарата Оренсия.
https://youtube.com/watch?v=DmLWzgolwXg
Взаимодействие с другими средствами
Не следует использовать Оренсию одновременно с:
- ингибиторами ФНО;
- анакинрой;
- ритуксимабом;
- средствами, снижающими уровень лимфоцитов.
Видео: «Как функционируют Т-лимфоциты?»
Побочные действия
| Нервная система | депрессивные состояния, тревожность, головокружение и головные боли, парестезии |
| Система кроветворения | снижение уровня тромбоцитов, уменьшение количества лейкоцитов |
| Органы чувств | конъюнктивит, ухудшение зрения, вертиго |
| Сердечно-сосудистая система | учащенное сердцебиение, замедленное сердцебиение, ощущение сердцебиения, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, приливы, чувство жара |
| Дыхательная система | воспаление носоглотки, трахеит, одышка, кашель, инфекции нижних дыхательных путей, бронхит |
| Желудочно-кишечный тракт | боли в животе, расстройства стула, тошнота, диспепсия, гастрит, язвы во рту, афтозный стоматит, изменения в функциональных показателях печени |
| Кожные проявления | высыпания, гематомы, выпадение волос, сухость кожи |
| Опорно-двигательная система | боль в суставах, дискомфорт в конечностях |
| Репродуктивная система | отсутствие менструаций |
| Аллергические реакции | крапивница, анафилактические реакции |
| Инфекционные заболевания | инфицированные кожные язвы, инфекции мочевыводящих путей, вызванные простым герпесом и вирусом ветряной оспы, стоматологические инфекции, онихомикоз |
| Прочие симптомы | слабость, астения, увеличение массы тела |
Передозировка
Применение данного фармакологического препарата в дозировке до 50 мг на килограмм массы тела при внутривенном введении не привело к возникновению негативных эффектов. Информация о случаях передозировки отсутствует. Если препарат был использован в количестве, превышающем рекомендованную норму, следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение для получения необходимой помощи.
Противопоказания
Оренсию не следует применять в следующих случаях:
- При наличии серьезных инфекционных заболеваний использование препарата строго запрещено;
- при неконтролируемых инфекциях в тяжелой форме;
- при использовании блокаторов ФНО;
- во время беременности;
- при грудном вскармливании;
- у детей младше 6 лет.
С осторожностью рекомендуется использовать в следующих ситуациях:
- при рецидивирующих инфекциях;
- при склонности к инфекциям;
- при гепатитах;
- у пожилых людей.
Если у пациента развивается инфекционное заболевание, необходимо немедленно прекратить лечение абатацептом.
При беременности и лактации
Клинические испытания, в которых участвовали беременные женщины, не проводились. Поэтому применение данного медикамента в этот период запрещено. Абатацепт проникает в грудное молоко, поэтому, если требуется его использование, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Перед началом терапии иммуномодулирующими средствами необходимо выполнить туберкулиновую кожную пробу для выявления туберкулезной инфекции. Безопасность препарата для пациентов с латентным туберкулезом не установлена, так как Оренсия не применялась у людей с положительной пробой. Для больных с положительной реакцией рекомендуется провести противотуберкулезное лечение перед началом терапии абатацептом.
На протяжении всего периода применения препарата и в течение 90 дней после его завершения запрещается использование живых вакцин. Оренсия и другие препараты, воздействующие на иммунную систему, могут снизить эффективность вакцинации.
В день введения препарата возможно получение ложных результатов при определении уровня глюкозы в крови с помощью тестов, основанных на глюкозодегидрогеназе-пирролохинолинхиноне, из-за взаимодействия с мальтозой. Для точного определения уровня глюкозы следует использовать методы, которые не требуют реакции с мальтозой.
Воздействие на способность водить транспорт и управлять иными механизмами
Если абатацепт приводит к головокружению, ухудшению зрения, повышенной сонливости и другим проявлениям, которые могут повлиять на концентрацию и скорость психомоторных реакций, рекомендуется избегать вождения автомобиля и участия в потенциально опасных активностях.
Применение в детском возрасте
Данное лекарство не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.
-
Читайте также:
Применение в пожилом возрасте
Применение препарата Оренсия у пожилых пациентов требует особой внимательности.
Условия и сроки хранения
Лекарственное средство следует хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в темном месте, недоступном для детей. Срок хранения не должен превышать 2,5 лет; не используйте препарат после истечения срока, указанного на упаковке.
Цена
Условия отпуска
Препарат Оренсия доступен исключительно по рецепту медицинского специалиста.
Средняя цена в России и Украине
Средняя цена упаковки 250 мг, содержащей 1 флакон, составляет 17000 рублей в России и 7000 гривен в Украине.
Аналоги
Изучите перечень препаратов, схожих с Оренсией.
Отзывы
Пациенты, проходившие лечение абатацептом, отмечают его высокую эффективность в борьбе с активным ревматоидным артритом. У некоторых из них применение препарата не привело к возникновению побочных эффектов, в то время как у других наблюдались такие реакции, как головная боль, повышенная раздражительность, сухость кожи и учащенное сердцебиение. Также стоит отметить, что стоимость данного лекарства является одним из его недостатков.
Вы можете поделиться своим мнением о применении Оренсии в комментариях к этой статье. Ваши отзывы, как положительные, так и отрицательные, могут оказать значительное влияние на других читателей нашего сайта.
Заключение
- Оренсия — это иммунодепрессивный препарат, основанный на активном веществе абатацепте.
- Лекарственное средство выпускается в виде лиофилизата, который используется для приготовления раствора для инфузий.
- Показания для назначения: умеренный или тяжелый активный ревматоидный артрит, а также активный ювенильный идиопатический артрит средней или тяжелой степени с множественными повреждениями суставов у детей старше 6 лет.
- Способ применения: вводится внутривенно в течение 30 минут в дозировке, зависящей от массы тела пациента. Повторное введение осуществляется через 14 дней, а затем каждые 28 дней.
- Препарат Оренсия не рекомендуется комбинировать с: блокаторами ФНО; анакинрой; ритуксимабом; средствами, снижающими уровень лимфоцитов.
- Наиболее распространенные побочные эффекты: головная боль, головокружение, депрессивные состояния, тромбоцитопения, лейкопения, конъюнктивит, ухудшение зрения, гипертензия, гипотензия, кашель, одышка, бронхит, боли в животе, расстройства стула, тошнота, кожные высыпания, гематомы, крапивница.
- Противопоказания: аллергия на компоненты препарата, неконтролируемые тяжелые инфекции, применение блокаторов ФНО, беременность, лактация, возраст до 6 лет.
- Применяется с осторожностью при: рецидивирующих инфекциях, предрасположенности к инфекциям, гепатитах, а также у пожилых пациентов.
- Данное фармакологическое средство доступно в аптеках только по рецепту врача.
Рекомендации по мониторингу состояния пациента
Мониторинг состояния пациента, получающего лечение иммунодепрессивным препаратом Оренсия, является важной частью терапевтического процесса. Он позволяет своевременно выявлять возможные побочные эффекты, оценивать эффективность лечения и корректировать терапию при необходимости.
Рекомендуется проводить регулярные осмотры пациента, включая:
- Общий клинический осмотр: Врач должен оценивать общее состояние пациента, наличие признаков инфекции, аллергических реакций или других осложнений. Особое внимание следует уделять состоянию кожи, слизистых оболочек и лимфатических узлов.
- Лабораторные исследования: Необходимо регулярно проводить анализы крови для контроля уровня лейкоцитов, тромбоцитов и других показателей, которые могут указывать на угнетение костного мозга или другие нарушения. Рекомендуется выполнять общий анализ крови и биохимию каждые 1-3 месяца в зависимости от состояния пациента.
- Мониторинг функции печени и почек: Поскольку Оренсия может оказывать влияние на функции этих органов, важно контролировать уровень печеночных ферментов и креатинина в крови. Эти анализы следует проводить не реже одного раза в 3 месяца.
- Оценка иммунного статуса: Пациенты, принимающие Оренсию, подвержены повышенному риску инфекций. Рекомендуется проводить вакцинацию против инфекционных заболеваний, а также регулярно оценивать наличие и тяжесть инфекций.
- Оценка эффективности лечения: Важно регулярно обсуждать с пациентом его состояние, уровень боли, функциональные возможности и качество жизни. Это поможет определить, насколько эффективно лечение и требуется ли его корректировка.
Кроме того, пациентам следует информировать о признаках и симптомах, которые могут указывать на развитие серьезных побочных эффектов, таких как:
- Лихорадка, озноб или другие признаки инфекции;
- Необъяснимая усталость или слабость;
- Кожные высыпания или зуд;
- Боль в животе или изменения в работе кишечника;
- Изменения в мочеиспускании или отеки.
Важно, чтобы пациенты знали, что при появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу. Эффективный мониторинг состояния пациента и своевременное реагирование на изменения могут значительно повысить безопасность и эффективность терапии Оренсией.
Вопрос-ответ
Как применяется препарат Оренсия?
Абатацепт может вводиться под кожу в виде инъекций, которые вы делаете самостоятельно, аналогично инъекциям инсулина. Он также может вводиться внутривенно (в виде инфузии). Подкожные инъекции абатацепта (уколы) выпускаются в виде предварительно заполненных шприцев по 125 мг или автоинъекторов (ручек).
Чего следует избегать при приеме Оренсии?
Во время приема Оренсии не следует вводить живые вакцины. Можно вводить неживые вакцины, такие как пневмококковая вакцина и инактивированная вакцина против гриппа. Оренсия также может снизить эффективность некоторых других вакцин.
Как долго Оренсия может находиться вне холодильника?
Как долго препарат Оренсия можно хранить вне холодильника? Предварительно заполненный шприц или автоинъектор Оренсия можно оставлять вне холодильника до 6 часов (без защиты от света), если температура воздуха остается в пределах от 8°C до 25°C.
Как принимать Оренсию Кликджект?
Автоинъектор автоматически вводит лекарство. Прозрачный наконечник фиксируется на игле после завершения инъекции и извлечения автоинъектора из кожи. Дайте автоинъектору ClickJect нагреться. Достаньте 1 автоинъектор из холодильника и оставьте его при комнатной температуре на 30 минут.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Оренсии обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. Он поможет определить, подходит ли этот препарат для вашего состояния и как его правильно использовать.
СОВЕТ №2
Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке или предоставленной врачом. Обратите внимание на дозировку и режим приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, чтобы отслеживать реакцию организма на препарат и своевременно выявлять возможные осложнения.
СОВЕТ №4
Обсудите с врачом все принимаемые вами лекарства и добавки, так как некоторые из них могут взаимодействовать с Оренсией и снижать ее эффективность или вызывать побочные эффекты.
